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            1. 捷報!悅康藥業代理進口產品注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價

              2022-06-18 悅康藥業

              近日,悅康藥業集團股份有限公司發布公告,旗下子公司珠海經濟特區粵康醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于明可欣(注射用頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B02373、2022B02374),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


              悅康藥業代理銷售的明可欣(注射用頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)由意大利依賽特大藥廠生產。自 1998 年起,授權悅康藥業子公司珠海經濟特區粵康醫藥有限公司為該產品在中國地區(包括香港、澳門和臺灣地區)的唯一總經銷商,擁有該產品在上述地區的獨家推廣、銷售和注冊代理權。


              注射用頭孢呋辛鈉是由英國葛蘭素公司研制生產的第二代頭孢菌素,1978年首次在英國上市。主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系統感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、女性生殖系統、淋病及其他感染等。


              注射用頭孢呋辛鈉為2021年版國家醫保甲類品種及2018年版國家基藥目錄品種。根據米內網數據顯示,2021 年注射用頭孢呋辛鈉在國內城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售總額約為 44.68 億元。


              明可欣(注射用頭孢呋辛鈉,規格:0.75g 和 1.5g)通過仿制藥一致性評價,有利于擴大產品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續進口產品開展一致性評價工作積累了寶貴的經驗,對公司產品銷售推廣具有重要的意義。


              截至目前,悅康藥業已有多款產品通過仿制藥質量和療效一致性評價,包括注射用蘭索拉唑、注射用頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等。

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